O que é Thông tư 06/2017/TT-BYT e por que você deve baixá-lo
Se você está envolvido na indústria farmacêutica no Vietnã, deve ter ouvido falar de Thông tư 06/2017/TT-BYT, uma circular que regula a lista de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos. Mas o que exatamente é esta circular e por que você deve baixá-la? Neste artigo, explicaremos tudo o que você precisa saber sobre Thông tư 06/2017/TT-BYT, incluindo sua finalidade, escopo, benefícios e como baixá-lo.
Introdução
Thông tư 06/2017/TT-BYT é uma circular emitida pelo Ministério da Saúde em 03 de maio de 2017, que promulga a lista de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos (doravante denominada Lista). A circular foi assinada por Trương Quốc Cường, Ministro da Saúde, e entrou em vigor em 01 de julho de 2017. A circular se aplica a autoridades reguladoras, organizações e indivíduos envolvidos no comércio, rotulagem, prescrição, distribuição, preparação, armazenamento, uso, inspeção, resolução de violações e outras atividades relevantes relacionadas a drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos.
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Conteúdo principal
O objetivo de Thông tư 06/2017/TT-BYT
O principal objetivo do Thông tư 06/2017/TT-BYT é fornecer uma lista abrangente de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos que representam uma ameaça à saúde humana. A lista serve de base para as autoridades reguladoras implementarem regulamentos sobre o gerenciamento de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos de acordo com a Lei Farmacêutica de 06 de abril de 2016. Com a emissão desta circular, o Ministério da Saúde pretende:
Garantir a segurança dos usuários de drogas, evitando que eles usem ou sejam expostos a substâncias nocivas;
Garantir o acesso oportuno da população aos medicamentos, facilitando o registro, importação, exportação, circulação, controle de qualidade e uso racional de medicamentos;
Adequar-se à realidade de uso e oferta de medicamentos no Vietnã, levando em consideração a disponibilidade, demanda, eficácia, segurança e custo-efetividade dos medicamentos;
Harmonize-se com os padrões e práticas internacionais adotando os critérios da Organização Mundial da Saúde para selecionar drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos.
O escopo de Thông tư 06/2017/TT-BYT
Thông tư 06/2017/TT-BYT especifica as regras para compilar a Lista, os critérios para selecionar drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos para inclusão na Lista e a própria Lista. A Lista consiste em duas partes: a Parte I inclui drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos como ingredientes ativos, e a Parte II inclui drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos como drogas modernas. A Lista abrange 1.019 substâncias, das quais 1.001 são princípios ativos e 18 são medicamentos modernos. A Lista é apresentada em formato de tabela, com as seguintes informações para cada substância:
Nome da substância
Denominação não proprietária internacional (DCI)
Número CAS
código ATC
Categoria de toxicidade
Notas
Paracetamol
Paracetamol
103-90-2
N02BE01
A
Limitado a 4 g/dia para adultos e 75 mg/kg/dia para crianças
Aconitina
Aconitina
302-27-2
-
B
-
Adrenalina
Epinefrina
51-43-4
C01CA24, R03AA01, R03CA04, S01EA01, S01FB02, V03AB26
B
-
Os benefícios de Thông tư 06/2017/TT-BYT
Thông tư 06/2017/TT-BYT traz muitos benefícios para o setor farmacêutico e a saúde pública no Vietnã. Alguns dos principais benefícios são:
Proteger a saúde pública dos efeitos adversos de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos, fornecendo orientações claras sobre sua identificação, classificação, rotulagem, embalagem, armazenamento, transporte, distribuição, prescrição, distribuição, uso, descarte e recolhimento;
Prevenir o uso indevido, abuso e comércio ilegal de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos, impondo controles rígidos sobre seu registro, importação, exportação, circulação, controle de qualidade, inspeção e liquidação de violação;
Facilitar a supervisão, inspeção e solução de violação de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos, estabelecendo uma lista unificada que pode ser facilmente acessada e atualizada por autoridades reguladoras, organizações e indivíduos;
Promover o uso racional de medicamentos, informando os usuários sobre os potenciais riscos e benefícios do uso de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos;
Aumentar a competitividade da indústria farmacêutica, alinhando-se com os padrões e práticas internacionais de gerenciamento de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos.
Conclusão
Em conclusão, Thông tư 06/2017/TT-BYT é uma circular que regula a lista de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos no Vietnã. O objetivo é garantir a segurança dos usuários de drogas, facilitar o acesso às drogas, adequar-se à realidade do uso e fornecimento de drogas no Vietnã e harmonizar-se com os padrões internacionais. Ele fornece uma lista abrangente de 1.019 substâncias que são classificadas em duas partes: ingredientes ativos e drogas modernas. Também especifica as regras para compilar a lista, os critérios para selecionar substâncias para inclusão na lista e outros regulamentos relevantes. Thông tư 06/2017/TT-BYT traz muitos benefícios para o setor farmacêutico e a saúde pública no Vietnã, protegendo-os de substâncias nocivas, evitando o uso indevido e o abuso de medicamentos, facilitando a supervisão e inspeção de medicamentos, promovendo o uso racional de medicamentos e aumentando a competitividade da indústria farmacêutica. Portanto, é altamente recomendável que você baixe Thông tư 06/2017/TT-BYT e siga seus regulamentos para garantir a conformidade e a qualidade dos medicamentos no Vietnã.
perguntas frequentes
Como posso baixar Thông tư 06/2017/TT-BYT?
Você pode baixar Thông tư 06/2017/TT-BYT no site oficial do Ministério da Saúde em .
Como posso verificar se um medicamento ou ingrediente medicinal está na Lista de medicamentos tóxicos e ingredientes medicinais tóxicos?
Você pode verificar se um medicamento ou ingrediente medicinal está na Lista pesquisando seu nome, INN, número CAS ou código ATC na tabela fornecida em Thông tư 06/2017/TT-BYT. Você também pode usar a ferramenta de pesquisa on-line em para descobrir se uma substância está na Lista.
Quais são as penalidades por violar Thông tư 06/2017/TT-BYT?
As penalidades por violação de Thông tư 06/2017/TT-BYT dependem da natureza e gravidade da violação, bem como do status legal e responsabilidade do infrator. As penalidades podem incluir advertências, multas, suspensão, revogação, confisco ou processo criminal. As penalidades específicas estão estipuladas na Lei Farmacêutica de 06 de abril de 2016 e demais documentos legais pertinentes.
Com que frequência a Lista de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos é atualizada?
A Lista de drogas tóxicas e ingredientes medicinais tóxicos é atualizada periodicamente pelo Ministério da Saúde com base nas mudanças no uso e fornecimento de drogas no Vietnã e no mundo. O Ministério da Saúde emitirá novas circulares para alterar ou complementar a Lista quando necessário. A última atualização foi feita em 31 de dezembro de 2020, por Thông tư 32/2020/TT-BYT.
Onde posso encontrar mais informações sobre Thông tư 06/2017/TT-BYT?
Você pode encontrar mais informações sobre Thông tư 06/2017/TT-BYT entrando em contato com o Ministério da Saúde ou a Administração de Medicamentos do Vietnã em seus respectivos endereços, números de telefone ou endereços de e-mail. Você também pode visitar seus sites ou seguir suas contas de mídia social para atualizações e anúncios. 0517a86e26
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